Unter der Marke S3LTEC betreibt PROVIREX Deutschlands erste S3**-GMP-Reinraum-Produktionsanlage sowohl zur Weiterentwicklung seiner Genome-Editing-Plattform gegen HIV als auch für die Auftragsfertigung von CAR-T-Zellen. Der neue Standort im techHub Hamburg verfügt über 400 m² Laborfläche, darunter 230 m² Reinraumbereiche der Klassen A bis D, sowie spezialisierte Labore für die Qualitätskontrolle. Die Infrastruktur bietet Platz für bis zu sieben automatisierte Produktionsplattformen in Reinraumklasse C. Die Vorbereitungen für die GMP-Zertifizierung laufen derzeit.
Die PROVIREX Genome Editing Therapies GmbH entwickelt Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) und nutzt seine firmeneigene Genom-Editierungstechnologie, um integrierte virale DNA präzise aus infizierten Zellen zu entfernen und so lebensbedrohliche Virusinfektionen zu heilen. Der Schwerpunkt liegt auf Therapien zur Heilung von HIV-Infektionen unter Verwendung einer Kerntechnologie, die auf hochspezifischen Designer-Rekombinasen beruht. Im nächsten Jahr soll eine klinische „First in Human“-Studie mit acht Patienten beginnen.
Durch die räumliche Zusammenführung von Labor- und Produktionsaktivitäten möchte PROVIREX die Zusammenarbeit zwischen den Teams verbessern und die Produktionsprozesse weiter standardisieren. Darüber hinaus hat das Unternehmen sein Team um Fachkräfte in Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Reinraummanagement, Pharmazie, Biochemie, Virologie und Immunologie auf nun 19 Personen erweitert.
PROVIREX ist eine Ausgründung des Leibniz-Instituts für Virologie und der Technischen Universität Dresden. Als Technologietransferpartner des Leibniz-Instituts für Virologie hat Ascenion das Projekt von Beginn an unterstützt und hält Anteile an der PROVIREX.
Weitere Informationen: Pressemitteilung der PROVIREX
