Die amerikanische Behörde für Arzneimittelzulassung FDA hat Blincyto (blinatumomab), ein Medikament von Amgen, zur Behandlung einer seltenen Form akuter lymphatischer Leukämie (B-Zell ALL) zugelassen. Das Medikament beruht auf Amgens BiTE®-Technologie, die T-Zellen des körpereigenen Immunsystems gegen Krebszellen aktiviert, um diese gezielt zu vernichten. Es verknüpft CD3, ein Oberflächenprotein auf T-Zellen, mit CD19, das auf den meisten B-Zellen vorkommt. Es ist das erste Medikament gegen die Zielstruktur CD19, das von der FDA zugelassen wurde. „Der einzigartige Wirkmechanismus ist äußerst vielversprechend für Krebspatienten“, meint Dr. Christian Stein, Geschäftsführer von Ascenion. „Die Standardbehandlung ist derzeit die Chemotherapie. Patienten, die darauf nicht ansprachen oder deren Krankheit danach wieder ausbrach, hatten bislang kaum weitere Optionen. Für diese Patienten bietet Blincyto neue Chancen, indem es das Immunsystem der Patienten darin unterstützt, die Krankheit zu bekämpfen.“
Das Medikament wird auch für andere Formen von Blutkrebs entwickelt. Außerdem untersucht Amgen weitere BiTE®-Derivate zur Behandlung eines breiten Spektrums an Krebserkrankungen.
Der Ansatz beruht zum Teil auf geistigem Eigentum aus dem Max-Delbrück-Centrum für Molekulare Medizin Berlin-Buch. Er wurde zunächst von dem Münchner Start-up Micromet entwickelt, das 2012 für 1,16 Milliarden US-Dollar von Amgen übernommen wurde.
Weitere Informationen: <link http: www.fda.gov newsevents newsroom pressannouncements ucm425549.htm _blank external-link-new-window>FDA
